CE認證簡介

CE介紹 

一、 什么是CE標志？
　　近年來，在歐洲經(jīng)濟區(qū)（歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會成員國，瑞士除外）市場上銷售的商品中，CE標志的使用越來越多，加貼CE標志的商品表示其符合安全、衛(wèi)生、環(huán)保和消費者保護等一系列歐洲指令所要表達的要求。
二、 字母CE代表什么意思？
　　在過去，歐共體國家對進口和銷售的產(chǎn)品要求各異，根據(jù)一國標準制造的商品到別國極可能不能上市，作為消除貿(mào)易壁壘之努力的一部分，CE應運而生。因此，CE代表歐洲統(tǒng)一（CONFORMITE EUROPEENNE）。事實上，CE還是歐共體許多國家語種中的"歐共體"這一詞組的縮寫，原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY縮寫為EC，后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文為COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文為COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等，故改EC為CE。當然，也不妨把CE視為CONFORMITY WITH EUROPEAN （DEMAND）（符合歐洲（要求））。
三、 CE標志有何重要意義
　　CE標志的意義在于：用CE縮略詞為符號表示加貼CE標志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求（Essential Requirements），并用以證實該產(chǎn)品已通過了相應的合格評定程序和/或制造商的合格聲明，真正成為產(chǎn)品被允許進入歐共體市場銷售的通行證。有關(guān)指令要求加貼CE標志的工業(yè)產(chǎn)品，沒有CE標志的，不得上市銷售，已加貼CE標志進入市場的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的，要責令從市場收回，持續(xù)違反指令有關(guān)CE標志規(guī)定的，將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場。
四、 CE標志有沒有證明質(zhì)量合格的含義
　　構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求"，在歐共體1985年5月7日的（85/C136/01）號《技術(shù)協(xié)調(diào)與標準的新方法的決議》中對需要作為制定和實施指令目的"主要要求"有特定的含義，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標準的任務。產(chǎn)品符合相關(guān)指令有關(guān)主要要求，
就能加附CE標志，而不按有關(guān)標準對一般質(zhì)量的規(guī)定裁定能否使用CE標志。因此準確的含義是：CE標志是安全合格標志而非質(zhì)量合格標志。
　　 一個帶有CE標志的風箏，并不意味著能飛得好，而只表明該風箏符合安全規(guī)定。
五、 CE標志適用于哪些產(chǎn)品？何時開始實施？
截止1997年12月，歐共體發(fā)布的實行CE標志的指令如下，現(xiàn)將適用產(chǎn)品、指令文號、發(fā)布日期、施行日期等分別列表：
Directive Title名稱  CE Ref.主要指令編號  Entry Into Force
開始日和強制日 
Simple Pressure-vessels
簡單壓力容器指令  87/404/EEC    1.7.1992 
Toys
玩具指令  88/378/EEC    1.1.1990 
Construction Products
建筑產(chǎn)品  89/106/EEC    27.6.1991 
Electromagnetic Compatibility
電磁兼容指令  89/336/EEC  1.1.1992  1.1.1996 
Machines機械指令  89/392/EECas amended  1.1.1993  1.1.1995 
Personal Protective Equipment
個人防護設備指令  90/686/EECas amended    1.7.1995 
Non-automatic Weighing Machines
非自動稱量儀器指令  90/384/EEC    1.1.1993 
Active Implantable Medical Devices
可移植醫(yī)療器械指令  90/385/EEC  1.1.1993  1.1.1995 
Medical Devices-general
普通醫(yī)療器械指令  93/42/EEC  1.1.1995  15.6.1998/4/3 
Gas Appliances
燃具爐具指令  90/396/EEC  1.1.1992  1.1.1996 
Telecommunications Terminal Equipement
電信終端設備指令  91/263/EEC    6.11.1992 
Boilers
鍋爐指令  92/42/EEC  1.1.1994  1.1.1998 
Explosives爆破器材指令  93/15/EEC  1.1.1995  1.1.2003 
Low Voltage Electrical Products
低電壓指令  73/23/EECmidified by 93/68/EEC  1.1.1995  1.1.1997 
Satellite Earth Station for Telecommunications
通訊衛(wèi)星地面站指令  93/97/EEC  1.5.1995  1.5.1997 
Lifts升降設備  Proposal: COM(92)35 COM(93)240Com Pos.25/94  1.1.1998  1.1.2000 
Equipment for Use in Explosive Atmospheres
用于爆炸性氣體設備指令  94/9/EC  1.3.1996  1.7.2003 
Recreational Craft (Boats)
娛樂用船只指令  94/25/EC  16.6.1996  16.6.1998 
Non-simple Pressure Vessels
非簡單壓力容器  Proposal:COM(93)319  1.7.1996  1.1.1999 

六、 當一個產(chǎn)品同時受多個指令覆蓋時，如何使用CE標志？
　　當一個產(chǎn)品同時受多個指令覆蓋時，該產(chǎn)品只有在全部符合有關(guān)指令的規(guī)定后，才能加貼CE標志。例如：若對一個節(jié)能燈僅做安全檢查（低電壓測試），則不構(gòu)成使用CE標志的充分條件，只有在低電壓指令和電磁兼容指令同時滿足后才能施加CE標志。
七、 可供廠商選擇的使用CE標志的模式有哪幾種？
　　目前，歐盟認可的使用CE標志的模式有如下八種：
　　 （一） 工廠自我控制和認證。
　　 Module A（內(nèi)部生產(chǎn)控制）：
　　 1． 用于簡單的、大批量的、無危害產(chǎn)品，僅適用應用歐洲標準生產(chǎn)的廠家。
　　 2． 工廠自我進行合格評審，自我聲明。
　　 3． 技術(shù)文件提交國家機構(gòu)保存十年，在此基礎上，可用評審和檢查來確定產(chǎn)品是否符合指令，生產(chǎn)者甚至要提供產(chǎn)品的設計、生產(chǎn)和組裝過程供檢查。
　　 4． 不需要聲明其生產(chǎn)過程能始終保證產(chǎn)品符合要求。
　　 Module Ab：
　　 1． 廠家未按歐洲標準生產(chǎn)。
　　 2． 測試機構(gòu)對產(chǎn)品的特殊零部件作隨機測試。
　�。ǘ�） 由測試機構(gòu)進行評審。
　　 Module B（EC型式評審）：
　　 工廠送樣品和技術(shù)文件到它選擇的測試機構(gòu)供評審，測試機構(gòu)出具證書。
　　 注：僅有B不足于構(gòu)成CE的使用。
　　 Module C（與型式[樣品]一致）+B：
　　 工廠作一致性聲明（與通過認證的型式一致），聲明保存十年。
　　 Module D（生產(chǎn)過程質(zhì)量控制）+B：
　　 本模式關(guān)注生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品控制，工廠按照測試機構(gòu)批準的方法（質(zhì)量體系，EN29003）進行生產(chǎn)，在此基礎上聲明其產(chǎn)品與認證型式一致（一致性聲明）。
　　 Module E（產(chǎn)品質(zhì)量控制）+B：
　　 本模式僅關(guān)注最終產(chǎn)品控制（EN29003），其余同Module D。
　　 Module F（產(chǎn)品測試）+B：
　　 工廠保證其生產(chǎn)過程能確保產(chǎn)品滿足要求后，作一致性聲明。認可的測試機構(gòu)通過全檢或抽樣檢查來驗證其產(chǎn)品的符合性。 測試機構(gòu)頒發(fā)證書。
　　 Module G（逐個測試）：
　　 工廠聲明符合指令要求，并向測試機構(gòu)提交產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)，測試機構(gòu)逐個檢查產(chǎn)品后頒發(fā)證書。
　　 Module H（綜合質(zhì)量控制）：
　　 本模式關(guān)注設計、生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品控制（EN29001）。其余同Module D+ Module E。 其中，模式F+B，模式G適用于危險度特別高的產(chǎn)品。
八、 使用CE標志，需要經(jīng)過哪些合法程序？
　　 廠商可按下列主要步驟操作：
　　 1． 根據(jù)指令關(guān)于使用CE標志應通過何種合格評定模式的要求、合格評定的原則和93/465/EEC號理事會指令，在八種認證模式中選取合適的模式。
　　 2． 根據(jù)指令要求采取自我評定或申請第三方評定或強制申請歐共體通知程序認可認證機構(gòu)評定后，編制制造商自我評定的一致性聲明和（或）認可認證機構(gòu)的CE證書，作為可以或準許使用CE標志的前提條件。
　　 3． 由制造商按有關(guān)指令規(guī)定在通過規(guī)定模式的合格評定后，自行制作或加附CE標志及有關(guān)指令規(guī)定的附加信息。
　　 4． 有關(guān)指令規(guī)定應在CE標志部位，接著加附認可認證機構(gòu)的識別編號時，應由執(zhí)行合格評定的認可認證機構(gòu)自行加附，或授權(quán)制造商或其在歐共體的代理商負責加附。 對特別危險的產(chǎn)品，指令中規(guī)定由強制性認可認證機構(gòu)進行產(chǎn)品樣品試驗和（或）質(zhì)量體系認可的，均應先取得評定認可，才能獲準使用CE標志。
九、 CE標志的接受對象是誰？
　　 CE標志的接受對象為歐共體成員國負責實行市場產(chǎn)品安全控制的國家監(jiān)管當局，而非顧客，當一個產(chǎn)品已加附CE標志時，成員國負責銷售安全監(jiān)督的當局應假定其符合指令主要要求，可在歐共體市場自由流通。
十、 誰對CE標志的正確性負責？
　　 制造商或其代理商，或歐盟成員國的進口商必須對CE標志的正確性負責。
十一、 CE標志是否可供廣告之用？
　　 CE標志是為官方的市場銷售產(chǎn)品安全控制而設計的，不是為消費者制作的，也不是推銷工具，因此不適合作為廣告。 但是，在制作您的產(chǎn)品目錄時，別忘了在目錄中印上合法取得的CE標志。
十二、 誰授予CE標志？
　　 CE標志并非由任何官方當局、認證機構(gòu)或測試試驗室核發(fā)，而應由制造商或其代理商根據(jù)上述八種模式中的一種（或混合），自行制作和加貼。
十三、 CE一致性聲明有無標準格式？
　　 指令未規(guī)定固定格式，但許多認證機構(gòu)均設計有自己的固定格式。